A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso da vacina
produzida pelo consórcio Pfizer-BioNTech, a Comirnaty, contra a covid-19 em
crianças com idade de 5 a 11 anos. As informações são da Agência Brasil.
A
aprovação está sendo anunciada hoje (16), em transmissão ao vivo da Anvisa, no
Youtube, após avaliação técnica da agência, sobre o pedido apresentado em
novembro, indicando o uso da vacina para este público. A resolução com a
autorização da Anvisa será publicada ainda hoje (16) no Diário Oficial da
União, em edição especial, segundo gerente geral de Medicamentos da Anvisa,
Gustavo Mendes.Gustavo Mendes.
“Com
base na totalidade das evidências científicas disponíveis, a vacina
Pfizer-BioNTech, quando administrada no esquema de duas doses em crianças de 5
a 11 anos de idade, pode ser eficaz na prevenção de doenças graves,
potencialmente fatais ou condições que podem ser causadas pelo SARS-CoV-2”,
disse Mendes.
O
gerente lembrou que as análises contaram com a participação de diversos
especialistas tanto da Anvisa como de outras entidades. “Verificamos segurança
e tolerabilidade, em uma primeira fase. Nela foram aplicadas doses diferentes.
Com base no resultado, chegamos à conclusão de que deveriam ser aplicadas 10 microgramas,
quantidade inferior à aplicada em adultos”, disse.
Ele
acrescentou que, na comparação entre crianças de 5 a 11 com pessoas de 16 a 25
anos [considerando as doses correspondentes a cada grupo], foi identificada a
presença de anticorpos nas crianças.
“Observamos desempenho satisfatório da vacina também contra a variante Delta”,
ressaltou. “E não há relato de nenhum evento adverso sério, de preocupação ou
relato relacionado a casos muito graves ou mortalidade por conta da vacinação.
Esse perfil de segurança é muito importante”, completou.
De
acordo com a gerente geral de Monitoramento, Suzie Marie Gomes, as doses de
vacinas para crianças é de um terço em relação à dose e à formulação aprovada
anteriormente. Além disso a formulação pediátrica é diferente. Ou seja, não se
pode fazer diluição da dose de adulto para a dose de criança.
Suzie Marie acrescenta que as crianças que completarem 12 anos entre a primeira
e a segunda dose devem manter a dose pediátrica. A vacina da Pfizer-BioNTech já
havia sido autorizada para aplicação em adolescentes com idade a partir de 12
anos.
Por fim, a gerente de Monitoramento ressalta que não há estudos sobre
coadministração com outras vacinas e que, portanto, o uso de diferentes vacina
não é indicado.
Segundo a Anvisa, a dose da vacina para crianças será diferente daquela utilizada para pessoas a partir de 12 anos. Os frascos também terão cores distintas para evitar erros na aplicação.
Para ler mais acesse, www: professortacianomedrado.com
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