ARTIGO: PERGUNTAS LEVANTADAS SOBRE O ESTUDO DA HIDROXICLOROQUINA QUE LEVOU A OMS A INTERROMPER OS TESTES PARA O COVID-19

No início desta semana, a Organização Mundial da Saúde disse que descartaria temporariamente a hidroxicloroquina de seu estudo global em tratamentos experimentais com coronavírus após preocupações de segurança. Foto: George Frey / Reuters

Da Redação

Prof. Taciano Medrado

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O Presente artigo foi extraído do site: /www.theguardian.com em texto original em inglês e traduzido pela equipe do blog do ProfessorTM, com auxilio do "Tradutor de texto do google"

Exclusivo: pesquisadores australianos consultam a origem dos dados usados ​​no estudo da Lancet, mas enfatizam que não há evidências de que o medicamento seja um tratamento seguro ou eficaz

Os pesquisadores australianos de doenças infecciosas levantaram questões sobre um estudo publicado no Lancet que levou a Organização Mundial de Saúde a interromper os testes globais do medicamento hidroxicloroquina para tratar o Covid-19.

O estudo publicado na sexta-feira descobriu que os pacientes do Covid-19 que receberam o medicamento contra a malária estavam morrendo a taxas mais altas e sofrendo mais complicações relacionadas ao coração do que outros pacientes com vírus. O grande estudo observacional analisou dados de quase 15.000 pacientes com Covid-19 que receberam o medicamento isoladamente ou em combinação com antibióticos, comparando esses dados com 81.000 controles que não receberam o medicamento.

As descobertas levaram pesquisadores de todo o mundo a reavaliar seus próprios ensaios clínicos do medicamento para prevenir e tratar o Covid-19. A Organização Mundial da Saúde interrompeu todos os seus ensaios envolvendo hidroxicloroquina devido às preocupações levantadas no estudo sobre sua eficácia e segurança. Era uma vez visto como um dos medicamentos mais promissores para tratar o vírus, embora nenhum estudo até o momento tenha achado esse o caso, e o medicamento pode ter efeitos colaterais tóxicos. O Departamento de Saúde da Austrália estocou milhões de doses do medicamento caso estudos clínicos o comprovassem útil.

O estudo, liderado pelo Centro de Doenças Cardíacas Avançadas do Hospital Brigham and Women, em Boston, examinou pacientes em hospitais de todo o mundo, inclusive na Austrália. A empresa afirmou que os pesquisadores obtiveram acesso a dados de cinco hospitais que registraram 600 pacientes australianos Covid-19 e 73 mortes australianas até 21 de abril.

Porém, dados da Universidade Johns Hopkins mostram que apenas 67 mortes por Covid-19 foram registradas na Austrália até 21 de abril. O número não subiu para 73 até 23 de abril. Os dados invocados pelos pesquisadores para tirar suas conclusões no Lancet não estão prontamente disponíveis nos bancos de dados clínicos australianos, levando muitos a perguntar de onde vieram.

O departamento federal de saúde confirmou ao Guardian Australia que os dados coletados nas notificações do Covid-19 no Sistema Nacional de Vigilância de Doenças Notificáveis ​​não eram a fonte para informar o julgamento.

O Guardian Australia também entrou em contato com os departamentos de saúde dos dois estados mais populosos da Austrália, New South Wales e Victoria, que tiveram de longe o maior número de infecções por Covid-19 entre eles. Das mortes australianas relatadas em 21 de abril, 14 ocorreram em Victoria e 26 em NSW.

O departamento de Victoria confirmou que os resultados do estudo relacionados aos dados australianos não se reconciliaram com os dados do coronavírus do estado, incluindo internações e mortes. O Departamento de Saúde de NSW também confirmou que não forneceu aos pesquisadores os dados para seus bancos de dados.

O Lancet disse ao Guardian Australia: "Pedimos esclarecimentos aos autores, sabemos que eles estão investigando urgentemente e aguardamos a resposta deles". O principal autor do estudo, Dr. MandeepMehra, disse que entrou em contato com a Surgisphere, a empresa que forneceu osdados, para conciliar as discrepâncias com "a maior urgência". OSurgisphere é descrito como uma empresa de análise de dados em saúde e educaçãomédica. Em comunicado, o fundador do Surgisphere, Dr. Sapan Desai, também autordo jornal Lancet, disse que um hospital da Ásia foi acidentalmente incluído nosdados australianos.

"Analisamos nosso banco de dados do Surgisphere edescobrimos que um novo hospital que entrou no registro em 1º de abril e seauto-designou como pertencente à designação continental da Australásia",disse o porta-voz. “Ao revisar os dados de cada um dos hospitais do registro,observamos que esse hospital tinha uma composição de quase 100% da raçaasiática e um uso relativamente alto de cloroquina em comparação com o não usona Austrália. Este hospital deveria ter sido designado de maneira maisapropriada para a designação continental asiática. ”

Ele disse que o erro não mudou as conclusões gerais do estudo. Isso significava que os dados australianos no artigo seriam revistos para quatro hospitais e 63 mortes.

O Dr. Allen Cheng, epidemiologista e médico de doenças infecciosas da Alfred Health em Melbourne, disse que os hospitais australianos envolvidos no estudo devem receber um nome. Ele disse que nunca tinha ouvido falar do Surgisphere, e ninguém do hospital, The Alfred, havia fornecido dados ao Surgisphere.

"Geralmente, para enviar para um banco de dados como oSurgisphere, você precisa de aprovação ética, e alguém do hospital estaráenvolvido nesse processo para obtê-lo em um banco de dados", disse ele.Ele disse que o conjunto de dados deve ser tornado público, ou pelo menosaberto a um revisor estatístico independente.

"Se eles entendessem errado, o que mais poderia estarerrado?" Cheng disse. Também foi uma "bandeira vermelha" paraele que o artigo listasse apenas quatro autores. "Geralmente, com estudosque relatam descobertas de milhares de pacientes, você vê uma grande lista deautores no artigo", disse ele. “São necessárias várias fontes para coletare analisar os dados para grandes estudos e você geralmente vê isso reconhecidona lista de autores.”

Ele ressaltou que, mesmo que o trabalho tenha se mostrado problemático, isso não significa que a hidroxicloroquina seja segura ou eficaz no tratamento do Covid-19. Até o momento, nenhum estudo forte demonstrou que o medicamento seja eficaz. A hidroxicloroquina e a cloroquina têm efeitos colaterais potencialmente graves e até mortais se usados ​​de forma inadequada, incluindo insuficiência cardíaca e toxicidade. Outros estudos descobriram que a droga está associada a maior mortalidade quando administrada a pacientes Covid-19 gravemente doentes.

Em um comunicado, a Surgisphere afirmou estar de acordo com a integridade de seus dados, afirmando que todas as informações dos hospitais "são transferidas de maneira não identificada", mas não podem ser tornadas públicas. "Esse requisito nos permite manter apenas colaborações com instituições de primeira linha que são suportadas pelo nível de integridade e sofisticação de dados exigido para esse trabalho", afirmou o comunicado. “Naturalmente, isso leva à inclusão de instituições que possuem um nível de prática de atendimento terciário e oferecem assistência médica de qualidade que é relativamente homogênea em todo o mundo. Como na maioria das empresas, o acesso a dados individuais de hospitais é estritamente governado . nossos contratos de uso de dados não nos permite torna-los públicos .

Os cientistas reiteraram a necessidade de aguardar  os resultados de rigorosos ensaios clínicos randomizados, considerados o padrão ouro da ciência, e o Departamento de Saúde da Austrália alertou que o medicamento não deve ser administrado a outros pacientes que não os ensaios clínicos.

Cheng disse que seria um erro interromper ensaios clínicos fortes e bem projetados que examinam a droga por causa de dados questionáveis. Os resultados do estudo da Lancet levaram os líderes de um estudo australiano com hidroxicloroquina, conhecido como estudo Ascot, a rever o futuro de seu estudo. O resultado dessa revisão ainda não foi anunciado.

O estudo da Ascot tem recrutado pacientes em mais de 70 hospitais em todos os estados e territórios da Austrália e 11 hospitais na Nova Zelândia. O estudo de controle randomizado está investigando se a hidroxicloroquina em combinação ou sozinha pode tratar pacientes com Covid-19 e impedir a deterioração de sua condição. O líder do julgamento, Prof Josh Davis, escreveu aos autores do estudo da Lancet pedindo uma explicação dos dados.

Enquanto isso, o recrutamento de pacientes para o estudo foi suspenso, disse uma porta-voz da Ascot. "Após um estudo observacional publicado no Lancet Ascot, pausou o recrutamento de pacientes, aguardando deliberações dos comitês de governança e ética que supervisionam o julgamento", afirmou. "Esperamos que essas deliberações ocorram rapidamente e forneçam mais informações à medida que surgirem."

Perguntas sobre a modelagem estatística do artigo também vieram de outras universidades, incluindo a Columbia University nos EUA, levando o Surgisphere a fazer uma declaração pública.

No mês passado, o cientista chefe da Austrália, Alan Finkel, pediu ao público que seja cauteloso com as descobertas e interpretações de estudos na corrida para encontrar curas e tratamentos para o Covid-19.

Preocupações sérias têm sido levantadas por bioeticistas, clínicos e cientistas de que o rigor científico e a revisão por pares estão caindo no caminho da corrida para entender como o vírus se espalha e por que causa um impacto tão devastador em algumas pessoas.

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